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REGULAMENTAÇÃO DOS OE NA FRANÇA

25/9/2024

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Usos e Regulamentação dos óleos Essenciais (OEs) na França:
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Os regulamentos aplicáveis aos óleos essenciais variam de acordo com o uso pretendido; alguns deles são classificados como substâncias perigosas.
VER AQUI

Substâncias ativas em medicamentos:
De acordo com o Código de Saúde Pública, os medicamentos à base de plantas estão isentos de autorização para comercialização, mas devem ser registrados na Agência Nacional de Segurança dos Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM). Preparações essenciais à base de OE podem se enquadrar nessa categoria, dependendo da avaliação da ANSM, que equivale ao FDA na França. 

Uso cosmético :
Quando os óleos essenciais (OEs) são utilizados como ingredientes, eles não estão diretamente sujeitos aos regulamentos cosméticos da UE. No entanto, quando vendidos não diluídos como produtos acabados, podem estar sujeitos ao Regulamento de Cosméticos. Isso ocorre se forem destinados a "Neste caso, as regras devem ser respeitadas, tais como o princípio da inocuidade, a composição, as informações sobre o produto, a rotulagem, a notificação dos produtos no portal europeu, etc.". Portanto, devem ser respeitadas regras como o princípio da inocuidade, a composição, as informações do produto, a rotulagem e a notificação de produtos no portal europeu. Na prática, poucos óleos essenciais se qualificam como produtos cosméticos.

Uso alimentar:
Quando o OE é destinado à ingestão, é considerado um produto alimentar. Para uso aromático, existe um regulamento europeu  que exige declarar à Food and Drug Administration (FDA) que os aromas são regulamentados, além de haver disposições sobre rotulagem e dosagem. Como suplemento alimentar, é obrigatório declarar ao DGCCRF, e as alegações de saúde sobre os produtos devem receber autorização prévia. 

VER AQUI

Uso terapêutico:
As indicações classificadas como "terapêuticas" — que englobam a prevenção ou o tratamento de doenças — são reservadas às especialidades farmacêuticas. 

Uso biocida:
Os óleos essenciais usados em produtos desinfetantes são classificados como biocidas e estão sujeitos a regras rigorosas. Isso inclui a rotulagem específica com o nome dos óleos essenciais e sua concentração, uma declaração prévia à comercialização, um relatório anual das quantidades de produtos no mercado e a apresentação de uma declaração de toxicovigilância. 
​
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    Eu sou Vera Guedes, praticante da arte de cuidar com os óleos essenciais há mais de 30 anos. E estou ativa neste canal de comunicação, escrevendo sobre a pratica da Aromaterapia na vida das pessoas que buscam por qualidade de vida através dos benefícios dos óleos essenciais, desde 2014. Sao 10 anos de  ininterrupta comunicação com meus leitores, e eu pretendo continuar por mais alguns anos,  levando o conhecimento sobre a boa pratica da aromaterapia. Escrever neste blog faz parte do meu trabalho, o qual eu realizo com grande satisfação e dedicação. 

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