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ÓLEOS ESSENCIAIS E ANVISA

12/9/2023

A especie humana faz uso de plantas aromáticas, para vários propósitos (saúde, doenças, culinários, espirituais entre outros) desde tempos longínquos, e atualmente todos nós sabemos disto, que plantas e substancias aromáticas fazem parte do processo evolutivo da especie humana. Atualmente, tudo e todos estão sempre exalando algum tipo de aroma, ter cheiro se tornou uma regra na vida dos humanos que hoje, não abrem mão de ter as roupas saindo da maquina de lavar com aquele "cheirinho bom de lavandinha", ou ainda, ter seu carro perfumado com aroma de lemongrass, moléculas exaladas pelos objetos perfumados e pendurados no espelho retrovisor, como disse, vivemos num mundo onde tudo deve ser aromatizado, não importa se todos gostam ou não do mesmo aroma, se todos se sentem bem ou não com determinados aromas, mas o importante mesmo, é ter CHEIRO.
E o assunto desse novo post no blog é sobre como a ANVISA trata o assunto, ÓLEOS ESSENCIAIS.

ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é uma autarquia sob regime especial, que tem sede e foro no Distrito Federal, e está presente em todo o território nacional por meio das coordenações de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados.
Tem por finalidade institucional promover a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e consumo de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados.

O que é OE para a ANVISA:

Para a ANVISA OE é um extrato aromático, volátil de origem vegetal obtido por processo físico, ou seja, destilação (vapor, vapor e agua, agua, frio entre outros). Essas substancias podem se apresentar de forma natural, isoladamente ou misturados entre si, retificados entre outros.

Como a ANVISA regula matérias-primas de origem vegetal denominadas óleos essenciais (OE).

Antes de saber como os OE são classificados é importante saber que existem quatro classificações para os produtos destinados a saúde que a ANVISA pratica, e estes produtos - que tanto podem ser notificados ou registrados - estão de acordo com os riscos associados na utilização dos mesmos. Sao eles:

Classe I - produtos de baixo risco ao indivíduo e baixo risco á saúde pública - esses produtos em geral contêm substâncias ou ingredientes comprovadamente seguros para uso os quais podem ter finalidades cosméticas, produtos para higiene pessoal, bucal e produtos para os cuidados com os cabelos. Ou seja, os OE se encontram dentro da indústria de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosméticos (HPPC). Resumindo, os OE de acordo com a ANVISA está classificado na classe de risco I.

Classe II - produtos de médio risco ao indivíduo e/ou baixo risco à saúde publica. Sujeitos a registro. Aplica-se aos produtos cosméticos de médio e alto risco os quais contem em sua formulação ingredientes mais complexos ou possuem finalidades especificas. Cosmética dermatológica como por exemplo redutores de rugas entre outros.

Classe III - produtos de alto risco ao indivíduo e/ou médio risco à saúde pública. Sujeitos a registro.

Classe IV - produtos de alto risco ao individuo e à saúde pública. Sujeitos a registro.

É necessário o Certificado de Boas Práticas trabalhar com os OE?

Como foi dito anteriormente, os OE entram na classe I de risco, portanto a ANVISA não exige um manual de boas práticas para o manuseio de produtos utilizando OE. Para a ANVISA somente os produtos classificados na classe de risco III e IV necessitam ter o certificado de Boas Práticas.

Para concluir, os OE afinal são NOTIFICADOS ou REGISTRADOS?

Os OE estão na classe de risco I e portanto, se encaixam dentro da regulação de cosméticos, assim sendo, os OE deve ser notificado e não registrado, definindo melhor, OE não são registrados pela ANVISA.

Geralmente o que ocorre é que a empresa que importa, distribui, ou mesmo comercializa os OE deve ter a Licença de Funcionamento das atividades de sua empresa, atividades essas que estarão sujeitas a Vigilância Sanitária. Essa licença deve ser regularizada junto a ANVISA, e somente então é solicitado a Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE) fornecida pela Vigilância Sanitária Local (VISA).

Toda empresa necessita da Licença de Funcionamento emitida pela VISA (Vigilância Sanitária Local). Este documento é a garantia de que o estabelecimento segue todas as normas no local de atuação. Isto quando a empresa é denominada uma Empresa de Cosméticos, como geralmente são as distribuidoras de OE.

Resumindo - Diferença entre notificado e Registrado

NOTIFICADO - Produtos Classe I de risco - baixo risco ao indivíduo e baixo risco à saúde pública.

REGISTRADO - Produtos Classe II de risco - apresentam um risco médio ao indivíduo ou à saúde pública.

ATENÇÃO: A Anvisa, ao aceitar a notificação de um aroma natural composto de OE não está endossando o uso terapêutico desta substância.

E para fechar, veja as formas de uso dos OE aprovados pela ANVISA.

Ela aprova o uso de OE via dermal (corpo, couro cabeludo) e inalação através de difusores.
Aprova também o uso de OE em alimentos como soborizantes e ou aromatizantes (shakes, chocolates, sorvetes entres outros).
Atente-se a isto: a Anvisa NÃO aprova a ingestão de OE, mas, se você está ingerindo a substância, não é problema da ANVISA se você decidiu beber substâncias que se utiliza para aromatizar e saborizar alimentos, remédios, cosméticos, perfumes, produtos de limpeza e muitos outros... Essa decisão é por sua conta e risco. Ficou claro?

Espero que esta postagem possa contribuir com o esclarecimento do papel da ANVISA no que se refere ao uso de OE. Muitos vendedores de OE deslumbrados bradam aos 4 cantos da nação que vendem, ou consomem somente os OE que tem autorização da ANVISA para ingestão. Muitos são ingênuos, muitos são desprovidos de informações, e muitos outros são mesmo oportunistas. No mundo existe de tudo. Eu faço parte do grupo que se informa e informa.

Se você achou interessante, e também faz parte do grupo que se informa e informa, então compartilhe!

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SINDROME DO INTESTINO IRRITÁVEL E AROMATERAPIA CLÍNICA

4/9/2023

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Intestino - Quando eles se rebelam!

O intestino é o órgão que, quimicamente, mais se assemelha ao cérebro, os neurotransmissores e os hormônios apresentam uma notável semelhança. É um órgão repleto de neurônios que mantêm em ação os músculos que revestem o trato intestinal, empurrando para baixo os alimentos. Os alimentos têm um enorme efeito sobre inúmeros aspectos de nossa vida – letargia, depressão, autoestima – no entanto, praticamente são poucas as pessoas que se atentam e cuidam desse órgão vital.

Principais doenças:
Entre as principais doenças funcionais estão os distúrbios monossintomáticos (diarreia, constipação, gases, dores abdominais); distúrbios funcionais anorretais (anismo, incontinência fecal, dores anorretais); e a síndrome do intestino irritável (SII), que abordaremos com mais profundidade nesta postagem.

Síndrome do Intestino Irritável (SII) - O que é essa Síndrome?

Estamos falando aqui de um distúrbio comum que afeta o estômago e sua parte inferior, os intestinos, também chamado de trato gastrointestinal. A medicina ortodoxa afirma que se trata de uma condição crônica, que o sofredor deve se acostumar a conviver com ela, essa é uma afirmação frustrante pois ninguém gostaria de conviver com algo tão desconfortável, e que pode gerar grande impacto negativo na vida cotidiana das pessoas que sofrem com a SII.

Nesta matéria vamos entender melhor essa condição através da visão de renomadas instituições de saúde, e também através da visão da neurociência, os fatores psicossociais de acordo com o MANUAL MSD e da psicossomática. E finalmente, saber qual é a proposta da Aromaterapia Clínica para o paciente de SII.

Clinica Mayo EUA, Serviço de Saúde Nacional (NHS) Inglaterra, e Roma Fundation EUA (Critérios de Roma IV),

De acordo com a Clinica Mayo, um dos maiores grupo médico integrado sem fins lucrativos do mundo e mais antigo (150 anos) na área de medicina integrativa dos EUA, afirma que não há um diagnostico, pois não existe teste para diagnosticar definitivamente a IBS. Possivelmente o médico iniciará com um histórico médico completo, através de exame físico e testes para descartar outras condições como doença celíaca e ou doença inflamatória intestinal. Ou seja, o diagnostico é de exclusão, isto quer dizer que se trata de uma doença ou condição medica que não pode ser confirmada com total certeza somente a partir de exames ou testes, que portanto, o diagnostico é feito através da eliminação de outras causas possíveis para os sinais e sintomas do sofredor.

O NHS (sistema Nacional de saúde) da Inglaterra em seu site diz que não há cura, mas que mudanças de hábitos alimentares e medicamentos podem ajudar a controlar os sintomas, eles também encaminham o paciente a um nutricionista, e, vai além, solicitam que o clinico geral (GP) encaminhe o paciente para a terapia da fala, sugerem a Terapia Cognitiva e Comportamental (CBT/TCC) siglas no inglês e português. A terapia CBT pode ajudar, principalmente se o estresse ou a ansiedade estiverem desencadeando os sintomas, além disso, essa terapia pode também ajudar o sofredor a gerenciar melhor sua condição de saúde. Saiba o que é a TCC AQUI
Afirmam que a causa exata é desconhecida – e que a condição tem sido associada a coisas como alimentos passando pelo intestino muito rápido ou muito lentamente, nervos hipersensíveis no intestino, estresse e histórico familiar de SII.

Roma Fundation - Critérios de Roma IV, se trata de uma atualização dos critérios de ROMA, inicialmente desenvolvidos com o objetivo de diagnosticar e classificar distúrbios nos quais há interação intestino-cérebro.

Os critérios de Roma IV classifica como uma desordem funcional, caracterizada por dor abdominal e alterações de hábitos intestinais, que acomete o intestino de forma crônica e recorrente. Não existe anatomicamente ou quimicamente alguma alteração que explique essa patologia, portanto é um diagnóstico de exceção.
Portanto, é possível que o médico faça uso desse conjunto de critérios para confirmar a presença da IBS.

Simplificando, após o diagnóstico, a doença pode ser classificada em quatro subtipos. Essa classificação é baseada no formato das fezes, e deve ser avaliada com cuidado. A Escala de Bristol pode ajudar a entender sobre o assunto.

Com constipação: fezes moles/líquidas em menos de 25% das evacuações; fezes duras/em formato de bolinha em pelo menos 25% das evacuações.
Com diarreia: fezes moles/líquidas em pelo menos 25% das evacuações; fezes duras/em formato de bolinha em menos de 5%.
Mista: fezes moles/líquidas em pelo menos 25% das evacuações; fezes duras/em formato de bolinha em pelo menos 25% das evacuações.
Inespecífica: Não se enquadra em nenhuma acima.

Dra.Marta Deguti, gastroenterologista afirma que os sintomas da síndrome do intestino irritável (dor abdominal, sensação de estufamento, intestino preso e diarreia) começam a surgir, geralmente, na adolescência ou na juventude, raramente aparecendo pela primeira vez após os 50 anos de idade.

Estatísticas:
A SII acomete cerca de 10% da população, e representa 30% das consultas em gastroenterologistas. Entre 10 a 15% das pessoas, no mundo inteiro, sofrem com essa síndrome. Essa síndrome também é mais comum em mulheres (60 a 80%).

Resumindo, SII abrange basicamente quatro sintomas característicos:

Irregularidades de defecação acompanhada de espasmos – constipação e/ou diarreia muitas vezes alternadamente
Dores de barriga (como gases) – dores encontram-se na maior parte das vezes na região abdominal abaixo do umbigo, e são descritas como espasmódicas, ardentes ou perfurocortantes – mulheres relatam que as dores pioram durante o período menstrual e ovulação
Ventre estufado ou abdome estufado.
Hipersensibilidade viceral

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Resumo das CAUSAS:

O estresse emocional é um dos principais desencadeadores da síndrome do intestino irritável.
Normalmente, o estresse emocional já provoca alterações no sistema digestivo e, nas pessoas com SII, como o intestino é mais sensível, pode causar alterações ainda maiores.
Pessoas com perfil ansioso, depressivo, ou com histórico de doença psiquiátrica são mais propensas a desenvolver essa doença. Isso ocorre porque a síndrome do intestino irritável tem características
psicossomáticas e suas manifestações estão intimamente ligadas às emoções.

Possíveis causas de acordo com a neurociência:

Alimentação, estresse emocional, ansiedade e depressão estão entre as causas principais, além desses, já existe comprovação sobre a ação de genes (genética) envolvidos. Dr Emeran Mayer, gastroenterologista, conferencista, autor, editor, neurocientista, documentarista e professor nos Departamentos de Medicina, Fisiologia e Psiquiatria da Escola de Medicina David Geffen da UCLA, é pioneiro na pesquisa médica sobre o intestino cerebral. Ele aponta um novo insight sobre a questão, recentemente apresentou no Gut-Brain Congress realizado em Sao Paulo estudo que mostrou semelhança genética entre pacientes com Síndrome do Intestino Irritável, os genes NCAM1, CADM2, PHF2/FAM120A, DOCK9, CKAP2/TPTE2P3 e BAG6, especificamente, sendo que os primeiros 4 estão associados com doenças de transtorno de humor e ansiedade.

Durante os últimos 40 anos, o Dr. Emeran Mayer estudou as interações corpo-mente, com ênfase na comunicação bidirecional entre o cérebro e o intestino, e verificou as suas implicações em estados como a depressão, a ansiedade, o autismo, nas doenças autoimunes, inflamatórias e noutros distúrbios neurodegenerativos, bem como a sua importância na manutenção da saúde e do bem-estar em geral.

Fatores psicossociais de acordo com o MANUAL MSD (Versão para profissional)

A angústia psicológica é comum em pacientes com síndrome do intestino irritável, especialmente naqueles que procuram atendimento médico. Alguns pacientes têm distúrbios de ansiedade, depressão ou um transtorno de somatização. Também coexistem distúrbios do sono. Entretanto, estresse e conflitos emocionais nem sempre coincidem com o início e recorrência dos sintomas. Alguns pacientes com síndrome do intestino irritável parecem ter doença com comportamento aberrante adquirido (isto é, expressam o conflito emocional como uma queixa gastrintestinal, geralmente a dor abdominal). O médico que avalia pacientes com síndrome do intestino irritável, particularmente aqueles com sintomas refratários, deve investigar por questões psicológicas não resolvidas, incluindo a possibilidade de abuso sexual ou físico. Os fatores psicossociais também podem afetar o desfecho na síndrome do intestino irritável.

Ótica psicossomática - leia com atenção:

✔ Personalidade determinadas características como perfeccionismo, ambição exagerada, exigência de êxito acima da média, hostilidade ou ansiedade aumentada.
✔ Experiências de vida crítica o distúrbio muitas vezes resulta de separações, experiências de perda, casos de morte e/ou adoecimentos graves na família ou no meio social não elaborados. Mudanças significativas como puberdade, casamento, nascimento de filho, climatério ou a velhice, assim como uma mudança no local de trabalho podem também favorecer o desenvolvimento do distúrbio. A vida problemática intensifica os sintomas.
✔ Estresse psicossocial escassa capacidade de superação de estresse (fatores familiares, conjugais ou profissionais) podem ser gatilhos para a síndrome, especialmente em pessoas com estratégia pouco eficiente de superação de estresse.
✔ Comportamento inadequado perante a doença um constante excesso de cuidado pode aumentar a fixação nas afecções intestinais.

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✔ Afetos negativos ou elaboração inadequada de afeto estados de ansiedade aparentemente impossíveis de se superar (antes de provas, medo
do desemprego ou separação), aborrecimentos não elaborados, hostilidade acentuada, raiva intensa e agressividade levam a contrações intestinais aumentadas, atividade motora e sensação de dor intensificadas. Um intestino irritável pode ser a expressão física de uma pessoa irritada.
✔ Traumas psíquicos como abuso sexual
violência física ou sexual na infância pode ter como consequência um limiar da dor ou afecções intestinais funcionais até a idade adulta.
✔ Adoecimentos psíquicos distúrbios psiquiátricos como distúrbios ansiosos e depressões podem ser comprovados em mais da metade dos sofredores da SII.
✔ Fatores cognitivos conceitos de doenças desfavoráveis e elaboração psíquica falha (a avaliação de uma infecção intestinal inofensiva como doença perigosa, por exemplo).

Aromaterapia Clínica aplicada:

A aromaterapia clinica trata a pessoa com problemas de saúde de forma ampla, inicialmente se busca cuidar dos sintomas que ela apresenta, utilizando OE com propriedades terapeuticas que atendam as necessidades do quadro clinico, buscamos também atender a pessoa em suas necessidades relacionadas ao estresse, pois em muitas condições negativas de saúde o nível de estresse elevado contribui ainda mais para o agravamento do quadro apresentado pela pessoa.
No tratamento da pessoa que apresenta a Síndrome do Intestino Irritado (SII) pede a indicação de OE que contenham substâncias químicas de efeito modulador de humor, analgésico, anti-inflamatório, carminativo, relaxante e antiespasmódico. As escolhas dos OE foi feita por famílias botânicas, as quais seguem abaixo, essas famílias escolhidas apresentam boa ressonância com a área digestiva, neuroendócrino e sistema nervoso autônomo (nervoso entérico).

Rutaceae - família solar.
Apiaeceae - família da digestão
Lamiaceae - família dos temperos
Asteraceae - família dos nervos

Rutaceae - Estado de ânimo

Laranja doce - Citrus aurantium var.dulcis
Mandarin - Citrus reticulata
Limão - Citrus lemon
Petitgrain - Citrus aurantium var. amara
Neroli - Citrus aurantium var. amara

Excelentes para ser usados no inalador pessoal - use de preferência apenas 2 OE. Pingar no máximo 5 gotas no total.

Apiaceae - Equilibradores digestivo

Fenel/funcho - Foeniculum vulgare
Coentro - Coriandrum sativum

Os digestivos da natureza - digestão orgânica e psíquica. Usar em forma de creme para massagear o abdome. Porcentagem de gotas: 1% no total.

“A mente é como o estômago. Não é o quanto você coloca dentro dela que conta,
mas o quanto ela digere.” (Albert Jay Nock).

Lamiaceae - Temperos para a vida

Pepermint - Mentha piperita
Manjerona - Origanum majorana
Lavanda - Lavandula angustifolia

Os elementos que temperam a vida que destemperou, trazem o equilíbrio e a leveza de volta para a vida do indivíduo que se tornou inflexível e o corpo adoeceu e sente muitas dores. Usar em forma de creme, spray, no sabonete liquido base neutra. Não ultrapassar 2%, menta apenas 0.5%.

Asteraceae - Remédio para nervos frágeis

Camomila alemã - Matricaria recutita/Matricaria chamomilla
Camomila romana/inglesa - Anthemis nobilis
Helichrysum/immortelle - Helichrysum italicum

O analgésicos e anti-inflamatórios da natureza, acalma indivíduos irritadiços, inflamados, pavio curto, nervos desencapados. Usar em cremes, sabonetes líquidos e sprays. Não ultrapassar 2% da tabela de dosagem.

Esses indivíduos geralmente ingerem mais do que digerem, enchem literalmente o ‘prato’ muito além do que a mente e o estômago podem dar conta. O filtro orgânico e psíquico entra em colapso, ocasionando com isto a falta de condição para realizar a síntese. O fenel/funcho é um grande aliado da dieta mental, contribui com a reprogramação da vida. Eliminar os lixos e os excessos que comprometem a qualidade de vida é essencial para uma vida leve.

Ver tabela de porcentagem AQUI

"Mente sã, intestino são" toda doença começa no intestino, assim como a saúde também está relacionada com o intestino. Cérebro e Intestinos andam de mãos dadas, ou melhor, de braços dados em tempo integral, tudo que acontece no cérebro reflete no intestino e vice-versa.

De acordo com a Aromaterapia Clinica a pratica da expressão dos sentimentos é condição sine qua non para a manutenção da Saúde do intestino e do Bem-Estar do cérebro.

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